阿维系列

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乙酰氨基阿维菌素
检验项目 标准【中国兽药典(2015版)】
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末;有引湿性。本品在甲醇中极易溶解,在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶,在水中几乎不溶。
鉴别 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
水分 ≤2.0%
炽灼残渣 ≤0.1%
重金属 ≤10ppm
溶液的澄清度 溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与黄绿色3号标准比色液比较,不得更深。
残留溶剂 残留溶剂乙醇含量应≤0.5%(即≤5000ppm),乙腈含量应≤0.041%(即≤410ppm),丙酮含量应≤0.5%(即≤5000ppm)。
比旋度 +37°~+41°
乙酰胺基阿维菌素B1b ≤5.0%
含量 按无水、无溶剂物计算,乙酰氨基阿维菌素B1a不得少于90.0%,含乙酰氨基阿维菌素B1(B1a+B1b)不得少于95.0%。
相关物质 单个杂质≤1.0%
各杂质的和≤5.0%


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